在2016年的動脈網(wǎng)未來醫(yī)療100強榜單中，基因檢測領域強勢突圍，不但占據(jù)了前5位中的2個席位，華大基因更是摘得了榜首。
2017年，兩家龍頭企業(yè)相繼上市，腫瘤檢測領域蓄勢待發(fā)，微生物組學在政策的引導下逐漸成長，行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出多元化。同時，隨著華大智造、瀚?；蜃灾鲃?chuàng)新的國產(chǎn)化測序儀面世，測序上游環(huán)節(jié)國產(chǎn)替代戰(zhàn)爭的號角正式吹響。
接下來，動脈網(wǎng)將對2017年行業(yè)投融資、政策、行業(yè)熱點事件進行梳理和分析，回顧前夕，以窺未來。
219% ！ 融資幅度爆炸式增長
2017年，盡管人工智能、CAR-T療法在占據(jù)潮流，但資本對基因領域的投資熱情不減反增，融資總額較去年翻倍。
截止到2017年11月底，國內(nèi)基因檢測領域融資總額超過10億美元。與2016年相比，上漲了219%！
2017年的企業(yè)融資輪次集中在A輪和B輪之間，而去年則相對集中在天使輪和A輪?？梢钥闯?，大部分企業(yè)經(jīng)過1年的發(fā)展正逐漸走向成熟。
從融資金額的分布來看，絕大多數(shù)資金流向了A輪及其以后的企業(yè)。獲得天使輪和Pre-輪融資的企業(yè)一共6家，融資金額占比僅1.3%?？梢姡鴮τ诤笠慌闪⒌钠髽I(yè)來說，在這個紅海市場中發(fā)展的壓力更大。
從服務領域來看，資本似乎更加青睞服務臨床和科研端的企業(yè)。
在技術上，無疑科研和臨床市場是這個行業(yè)內(nèi)的技術高地，擁有核心技術的企業(yè)不容易被其他公司復制。從市場來看，科研市場是最早接納基因技術的領域；而臨床端的市場量級自不必多數(shù)，僅NIPT一項檢測就滋養(yǎng)了20多家企業(yè)，還誕生了一家上市公司。而隨著CFDA開始釋放腫瘤檢測市場有序化的信號，臨床檢測市場有望翻上好幾倍。
2017年，腫瘤相關領域是最大的贏家。44家獲投企業(yè)中，有23家涉及腫瘤檢測相關服務（不包含易感基因檢測）。而這些企業(yè)瘋狂的吸納了54%的資金，約合5.6億美元。
反觀母嬰檢測類(包括NIPT、孕前和新生兒篩查）獲投企業(yè)僅9家，相比腫瘤類企業(yè)相差甚遠。其原因可能與市場的成熟度有關，母嬰類檢測最核心的就是NIPT，而隨著行業(yè)規(guī)范的檢測，這個行業(yè)格局基本已經(jīng)確定。這9家企業(yè)拿到了接近3億美元的融資，可見巨頭已經(jīng)出現(xiàn)，初創(chuàng)企業(yè)很難再去挑戰(zhàn)和顛覆。
另外，今年共有超過71家投資機構參與基因檢測行業(yè)投資，其中包括Arch Venture 、淡馬錫等海外早期風投機構。國內(nèi)機構中，雅惠醫(yī)療、辰德資本、東方翌睿、高特佳、聯(lián)想之星、遠毅資本表現(xiàn)最積極。
政策持續(xù)暖風吹
行業(yè)的發(fā)展離不開政策的支持，延續(xù)去年的趨勢，今年國家也發(fā)布了多個促進行業(yè)發(fā)展的政策。
大體上，今年的政策可以分為兩個方向：一是鼓勵前沿創(chuàng)新，二是規(guī)范和落實基因檢測。
加快生物技術創(chuàng)新創(chuàng)制，是這幾年科技方向的主題，而基因檢測則是其中重要的一部分。
2017年5月，科技部發(fā)布了關于印發(fā)《“十三五”生物技術創(chuàng)新專項規(guī)劃》的通知。文件將突破若干個前沿關鍵技術定位接下來的重點任務，其中就包括發(fā)展新一代基因測序技術、新型基因操作技術以及微生物組學。
《“十三五”生物技術創(chuàng)新專項規(guī)劃》摘要：
發(fā)展新一代基因測序技術，重視單分子技術 在其中的應用和測序數(shù)據(jù)的分析解讀；發(fā)展單細胞分離、基因組擴增、 轉(zhuǎn)錄組擴增和單細胞基因組分析技術；發(fā)展生物大分子的單分子檢測、 熒光原位雜交技術和降噪技術；發(fā)展蛋白質(zhì)測序技術、新型質(zhì)譜和微流 控芯片等技術；發(fā)展基因和蛋白質(zhì)精準測量技術，推動生物檢測技術向 微量、痕量、單分子、高通量等方向發(fā)展。
發(fā)展精確或定量化的新型基因操作技術，真核生物細胞的基因（組）編輯技術，在工業(yè)生產(chǎn)和環(huán)境保護等方面具重 要應用價值的新型微生物基因重組技術，促進多種基因（組）編輯手段 的融合，重視基因操作的效率和通量，提高易操作性，降低脫靶性，擴 大應用范圍。
研究人體微生物組與人群健康的關系，挖掘其中關鍵微生物組性狀和關鍵基因群，開展人體營養(yǎng)相關的微生物組研究，開發(fā)相關產(chǎn)品；開展植物共生、根際和土壤微生物組的研究，研發(fā)農(nóng)用微生物菌劑和環(huán)保用微生物菌劑；開展禽畜類和水產(chǎn)經(jīng)濟動物益生菌劑與腸道微生物組研究及產(chǎn)品開發(fā)；研究工業(yè)、環(huán)境、海洋微生物組和功能調(diào)控等技術與產(chǎn)品。開發(fā)高通量和高精度的處理微生物組數(shù)據(jù)的計算方法和生物信息學技術，建立相關數(shù)據(jù)中心和技術平臺，進行大規(guī)模微生物組數(shù)據(jù)整合及挖掘。
6月，又一個“十三五”規(guī)劃出爐。科技部、國家衛(wèi)生計生委、體育總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部聯(lián)合印發(fā)了《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》。“規(guī)劃”中再次強調(diào)了前沿技術創(chuàng)新，重點部署基因測序、基因編輯、免疫治療、細胞治療等生物技術，提升醫(yī)學前沿領域原創(chuàng)水平。
除了重點攻克新一代基因測序技術，組學研究和大數(shù)據(jù)融合分析技術也相繼在列，旨在通過多層次精準醫(yī)療知識庫體系和國家生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)共享平臺。
落地方面，2017年1月，國家發(fā)改委正式印發(fā)了《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確了基因檢測能力覆蓋50%以上出生人口的目標，強調(diào)了以個人基因組信息為基礎，結合蛋白質(zhì)組、代謝組等相關內(nèi)環(huán)境信息，整合不同數(shù)據(jù)層面的生物學信息庫。
在“規(guī)劃”的引導下，各地也很快跟進了相應的指導意見。
1月16日，海南省人民政府官方網(wǎng)站發(fā)布了《海南省人民政府辦公廳關于支持基因檢測技術應用的意見》，其中提出了12個意見，包括檢測機構體系組建、付費機制完善、產(chǎn)業(yè)化和人才建設等。同時，海南省還提出要加大對重點項目的支持，包括融資支持和對外合作等。
5月，浙江省物價局、衛(wèi)生計生委、人力資源和社會保障局聯(lián)合發(fā)布了根據(jù)《國家發(fā)展改革委關于加快新增醫(yī)療服務價格項目受理審核工作有關問題的通知》，增設了多個分子診斷產(chǎn)品的定價標準。
除了這兩地，湖南省、貴州省、河南省、廣東省等多地從2015年開始便陸續(xù)出臺了相應的支持政策。
10月10日，國家發(fā)展改革委辦公廳發(fā)布了關于第二批基因檢測技術應用示范中心建設方案的復函。國家發(fā)展改革委辦公廳原則同意河北、遼寧、江西、重慶、海南、青海?。ㄊ校┌l(fā)展改革委，大連、廈門市發(fā)展改革委報來的基因檢測技術應用示范中心建設方案。
復函要求各省市積極研究支持基因檢測技術應用的相關措施，加強各職能部門間的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，完善示范中心管理體制機制，推動相關單位開展技術創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、服務創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新，促進基因檢測技術普及惠民。
從中國制造到中國創(chuàng)造
2017年，基因測序上游市場可謂收獲滿滿，總計推出了3款自主創(chuàng)新的基因測序儀。
2017年7月31日，瀚?；蛘酵瞥隽俗灾餮邪l(fā)的第三代測序儀GenoCare。該儀器是目前全球唯一一款用于臨床應用的第三代基因測序儀據(jù)。公司方面稱，其技術已達世界領先水平，一旦產(chǎn)品量產(chǎn)并商用，全基因測序費將由目前二代的1000美元銳降至100美元，測序時間周期也將大幅縮短——從二代的1個星期縮短至1天。
2017年10月27日，華大智造在華大基因主辦的第十二屆國際基因組學大會上推出了兩款高通量測序儀—— MGISEQ-2000 、MGISEQ-200。MGISEQ-2000 是基于 BGISEQ-500 的雙芯片獨立運行平臺之上，添加了兩種不同規(guī)格的芯片，為使用者提供更多元化的選擇。其單次運行能夠完成最大 600 G 的下機數(shù)據(jù)，在 PE100 讀長模式下滿負荷運行僅需不到 48 小時，一年的運行通量相當于 1000 個以上人全基因組數(shù)據(jù)量。
MGISEQ-200 則是保留了 BGISEQ-50 方便靈活的特點，在 PE100 讀長模式下滿負荷運行可產(chǎn)生 60 G 的下機數(shù)據(jù)，僅需不到 48 小時，平均一天就能完成 24 個腫瘤樣本的快速檢測。
安諾優(yōu)達則通過與Illumina合作完成了公司在上中下游的全產(chǎn)業(yè)布局。2017年3月21日，這一天正是世界唐氏綜合癥（21三體綜合征）日，安諾優(yōu)達在北京召開了新產(chǎn)品發(fā)布會，正式推出了近日獲得中國食藥總局（CFDA）注冊認證的新款桌面式高通量基因測序儀NextSeq 550AR、以及胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）。
至此，國內(nèi)測序儀市場已經(jīng)有12款測序儀問世。再加上艾吉泰康、中科納泰這樣的國產(chǎn)基因捕獲、CTC捕獲企業(yè)，以及聚道科技這樣的下游服務商，我國基因測序行業(yè)自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈初步形成。
致力基因捕獲中國制造的艾吉泰康在2月完成了5000完人民幣的B輪融資，投資方為中關村發(fā)展集團。賽納生物、飛朔生物這些國產(chǎn)化企業(yè)都相繼獲得了融資，相比前兩年大幅投資中游測序類企業(yè)，資本方向的微調(diào)也可以看出他們對自主創(chuàng)新企業(yè)的認可，還可以看出行業(yè)自主創(chuàng)新的未來大趨勢。
臨床檢測爆發(fā)、微生物組學的未來探索
前文提到，腫瘤檢測企業(yè)是今年最大的贏家。CFDA在2016年9月受理了燃石醫(yī)學腫瘤檢測試劑盒產(chǎn)品審批程序，腫瘤檢測領域開始醞釀一場暴風雨。
安諾優(yōu)達此輪融資是本年度該領域公開融資事件中獲投金額較高的一家。某投資方曾向動脈網(wǎng)透露，該輪融資后，安諾優(yōu)達的整體估值已達40億人民幣。
另外，諾輝健康、臻和科技、慧渡醫(yī)療、優(yōu)訊醫(yī)學等多家腫瘤液體活檢企業(yè)相繼獲得融資，其中慧渡醫(yī)療的Pre-A輪融資已達千萬級美元，其他幾家的融資額均在億人民幣級。
無論是從市場還是技術門檻來看，腫瘤領域都是無可爭議的高估值領域。
探索中的微生物組學
人類基因組計劃在2003年完成以后，許多科學家已經(jīng)認識到解密人類基因組基因并不能完全掌握人類疾病與健康的關鍵問題，因為人類對自身體內(nèi)存在的巨大數(shù)量的，與人體共生的微生物菌群幾乎一無所知。
2007年底，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）宣布將投入1億1500萬美元正式啟動醞釀了兩年之久的“人類微生物組計劃”。 由美國主導的，有多個歐盟國家及日本和中國等十幾個國家參與。
此外，美國還在2016年5月啟動了國家微生物組計劃；英國在同年8月建立了世界上最大的微生物基因組云計算平臺。歐盟還發(fā)起了“人類腸道宏基因組計劃”。
我國的“十三五”規(guī)劃中將微生物組學也放到了重點突破領域，行業(yè)內(nèi)也越來越多的人將目光投到了這里。2017年10月，“中國腸道宏基因組計劃”正式啟動。該計劃銳翌生物和華大研究所具體執(zhí)行，先進期預計開展百種與腸道菌群相關的宏基因組關聯(lián)研究。這家公司在2017年9月獲得了遠毅資本的1000萬美元A輪融資。
而且在這一年獲得融資的微生物測序企業(yè)還有協(xié)云基因和微健康，兩家公司分別處于天使輪和Pre-A輪。盡管這個細分領域的融資額度不算太高，但也微生物測序為主營業(yè)務的企業(yè)獲得資本認可，在一定程度上說明了未來的可能性。
影響相比腫瘤檢測，微生物領域像是一座等待挖掘的金礦。
大健康類檢測，落地仍需探索
對于其他領域來說，大健康和消費類的檢測門檻稍低。這一領域的企業(yè)最多，但能拿到融資的卻寥寥無幾。
今年這一領域一共有5家企業(yè)獲得融資，融資總額不到3000萬美元。其中，23魔方的A輪融資是在1月份宣布的，極有可能完成時間是在去年。如果把這一輪融資去掉，這一細分領域的融資總額僅2300萬美元。要知道，腫瘤液體活檢領域一家的融資額度就可能超過這個規(guī)模。
CFDA尚未針對大健康和消費基因檢測出臺相應的管理規(guī)范，加之技術門檻較低，這個領域成立許多企業(yè)的方向。
這個領域中的公司水平良莠不齊，甚至不乏完全不懂技術與行業(yè)的玩票選手。技術大，獲投企業(yè)少，這是目前大健康類企業(yè)的現(xiàn)狀。
然而動脈網(wǎng)在2017年5月的時候?qū)戇^一篇文章，談的就是關于這一類產(chǎn)品的現(xiàn)在問題。相比臨床類檢測，這一類檢測面向的群體更豐富。而隨著成本下降、技術升級，用戶對于技術的認知提高，這個市場會逐步擴大。盡管一些產(chǎn)品的使用頻次非常低，但由于面向的人群廣，成本、技術能力、用戶消費能力等各方面因素都呈良性發(fā)展趨勢，市場的開拓程度呈良性發(fā)展。
但是還有一個問題是，目前大多數(shù)產(chǎn)品都沒有找到一個非常合適的落地模式。以健康管理類產(chǎn)品為例，消費者希望通過檢測能給自己的健康管理帶來幫助和指導，而檢測完之后的一些列報告，告訴消費者什么風險高，適合吃什么，其實并不能夠很好的打造產(chǎn)業(yè)閉環(huán)，為消費者帶來實質(zhì)性幫助。更何況不少產(chǎn)品還沒有符合消費者的預期。
這些企業(yè)在體檢、保險行業(yè)都做了不少跨界和探索，如果能夠找到一個很好的落地模式，是的消費者的需求程度和付費意愿提升，相信這是一個非常大的市場。
祖源類的產(chǎn)品是目前落地比較成功的，這個領域的兩家企業(yè)發(fā)展勢頭也非常好。23魔方融資總額近8000萬人民幣，微基因盡管沒有公布融資情況，但從發(fā)展情況來看相比起融資總額也不會低。這兩家公司都明確的把自己定位在了泛娛樂類檢測，不過多的糾結疾病本身，而是通過基因更加的了解自己。
兩家公司的產(chǎn)品基本相似，業(yè)務模式類似，價格幾乎同步。有趣的是，這兩家公司在不約而同的在價格上砍了又砍。
23魔方在融資后迅速將全套基因檢測(祖源+遺傳健康)產(chǎn)品價格從999元人民幣降到了499元，WeGene也在第二天迅速跟進。兩家公司在各大購物節(jié)日所推出的優(yōu)惠程度也幾乎同步，最終降價的結果也是兩家公司的價格保持在統(tǒng)一水平。
這兩家公司是直接的競爭關系，一家公司降價另一家勢必會跟上，所以23魔方在一開始決定降價時的考慮肯定不是通過降價從競爭對手那里拿到多少客戶。從999元到499元，相比之前許多處于觀望狀態(tài)的潛在客戶也會燃起購買的欲望。
周坤在后續(xù)的采訪中回復，499元的價格仍然可以將利潤控制在合理的范圍，不會出現(xiàn)燒錢的狀況。因此，通過自身降價，迫使競爭對手也與之同步，最終整體價格降下來開拓更大的市場，這才是這次價格戰(zhàn)的深意。
正如周坤在21世紀經(jīng)濟報道中的回復：“降價對用戶和行業(yè)來講都是好事。”更何況，當市場規(guī)模達到一定量級時，他們還有反過來要求上游企業(yè)降價的可能性。
人工智能為基因大數(shù)據(jù)帶來新思考
生信和大數(shù)據(jù)的下游環(huán)節(jié)完美的全是了什么是小而美的領域。測序成本的下降勢必導致數(shù)據(jù)環(huán)節(jié)的壓力，同時帶來的還有市場。但這個領域并沒有出現(xiàn)大幅度企業(yè)切入的現(xiàn)象，當然這可能也跟門檻有關。不過更大的可能性與性質(zhì)有關，生信服務更像是一種工具，他們并不需要向銷售類產(chǎn)品一樣需要大規(guī)模業(yè)務或者市場人員去堆。
另外，產(chǎn)品與市場的切合度很重要，不好的產(chǎn)品很快就會被淘汰掉。隨意這個領域的企業(yè)都獲得比較不錯的融資。
Alpha GO連勝李世石和柯潔，人工智能一次在全球掀起了浪潮。在醫(yī)療領域，智能影像、智能診斷、數(shù)據(jù)挖掘，人工智能也在入侵。
在基因領域，人工智能+大數(shù)據(jù)處理的產(chǎn)品也在潮流中涌現(xiàn)。
其實早年間，不少下游的數(shù)據(jù)服務上就在嘗試利用人工智能加速數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)解讀的前瞻性研究。不可知否，人工智能在序列化數(shù)據(jù)處理上極具天賦，但基因與疾病之間的關聯(lián)遠比圍棋的規(guī)則復雜。
在目前的狀態(tài)下，利用人工智能對數(shù)據(jù)進行分析處理、甚至較為簡單的解讀的確是比較不錯的方法，但如果涉及到復雜性關聯(lián)的疾病，還需要時間和數(shù)據(jù)來打磨。
龍頭企業(yè)上市，騰訊入局
2017年是NGS行業(yè)的上市元年，華大基因、貝瑞基因兩家龍頭企業(yè)相繼上市，華大基因更是在短短幾個月間市值突破千億。
除了新角色以外，二級市場的其他行業(yè)企業(yè)也在通過投資或者收購的資本手段進行布局。
2017年2月，三胞集團宣布以6.8億人民幣對凡迪生物進行收購，創(chuàng)下了國內(nèi)NGS行業(yè)收購記錄。11月，金域檢驗則在上市2個月后參與了基準醫(yī)療的B輪融資。
這些上市公司大多是以傳統(tǒng)行業(yè)或者重工行業(yè)起家，在上市后開始布局高新技術領域，基因測序、精準醫(yī)療成了許多企業(yè)選擇的領域。
阿里之后，騰訊低調(diào)入局
近年來，BAT三家公司在醫(yī)療健康領域都投入了不少盡力。而基因行業(yè)，除了阿里巴巴旗下阿里云與這個行業(yè)有頻繁合作外，騰訊、百度都比較平靜。
而今年，騰訊也開始有所動作。
2017年，成立僅1年多的癌癥早期篩查公司Grail拿到了9億美元的B輪融資。這輪天價融資的投資方中，就有中國的投資方騰訊。
2017年6月，Intel BioIT論壇在北京召開。除了老?？桶⒗镌仆?，騰訊云也意外現(xiàn)身。據(jù)說這是騰訊云先進次公開闡述其對生命科學領域的看法和計劃。不過當時騰訊云方面并沒有太多實質(zhì)性的動作。
時隔四個月后，騰訊云再次現(xiàn)身第四屆全國功能基因組學高峰論壇，騰訊云在會上宣布了與百邁客生物的戰(zhàn)略合作，并正式發(fā)布生物基因解決方案，開放騰訊云計算、存儲、人工智能等各項IT能力，助力生物基因行業(yè)發(fā)展。
A家和T家相繼入局，而B家暫時還沒有動作，且看明年吧。
未來趨勢
行業(yè)分工明顯
去年來看，能夠涉足上游市場的企業(yè)基本上是行業(yè)內(nèi)的巨頭公司。它們在中游和下游的多年耕耘后，積累了足夠的人才和資源，開始往上游滲透，由此完成企業(yè)的全產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈。
而幾年的名單中，除了安諾優(yōu)達以外，瀚?；?、賽納生物其實更像是小而美的企業(yè)。這些企業(yè)成立時間都不算長，規(guī)模都不會太大，它們的創(chuàng)始人來自國際頂尖機構，擁有世界領先的技術。
還有一個方面，由于中游企業(yè)的過度飽和，這些企業(yè)選擇去到藍海市場。另一方面也是這幾年宏觀政策對自主創(chuàng)新創(chuàng)制的鼓勵的結果。
在未來，隨著這些國產(chǎn)化產(chǎn)品的成熟，也許行業(yè)內(nèi)會掀起一股進口替代的潮流。而由于國產(chǎn)化產(chǎn)品的價格優(yōu)勢，或許是的市場類產(chǎn)品的一次整體降價。
同時，國內(nèi)行業(yè)內(nèi)購自己自主，技術水平提升，也使得行業(yè)分工現(xiàn)象會越來越明顯，后期的企業(yè)可能就不再是希望自己能夠承包所有環(huán)節(jié)，而是發(fā)揮自己所長，集他人之所長共同建立一個生態(tài)環(huán)境。
多組學數(shù)據(jù)輔助臨床診斷
所以不論是從政策層面還是企業(yè)層面，基因測序進入臨床早已成為大勢。
而隨著分子診斷、蛋白組學檢測、影像學等前沿技術的崛起，人們對疾病的認知維度更加豐富。但目前，這些技術基本上還是單打獨斗，而通過對維度的檢測對疾病能夠有更加清晰的認知。
隨著人工智能、機器學習時代的到來，這些數(shù)據(jù)的整合變得更容易。因此，未來趨勢不是基因測序進入進入臨床去單打獨斗，而是與其他組學數(shù)據(jù)整合，將疾病量化，透視疾病，從而為臨床帶來更為精準的診療。
在2016年，基因檢測行業(yè)在走熱的同時也不斷面臨爭議：”資本爭奪“、”精準醫(yī)療泡沫“、缺乏上游生產(chǎn)力。2017年，資本的持續(xù)走熱，政策的推動和認可則有利的證明了行業(yè)的實力和潛力；3款自主創(chuàng)新測序儀發(fā)布更是意味著中國測序行業(yè)的上游突破。在質(zhì)疑和鼓勵聲中，行業(yè)繼續(xù)蓬勃發(fā)展。泡沫在每一個行業(yè)都可能存在，但泡沫并不完全是壞事，在大浪淘沙后，泡沫總會褪去，珍珠仍會留存。
